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未承認薬/コンパッショネート・ユース制度 / アーカイブ
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【未承認薬/コンパッショネート・ユース制度】日本製薬工業協会・フランス製薬工業協会の日仏定期協議  審査当局が後発品の品質を徹底チェック/未承認薬の使用実態も議題に(2009/01/05)
12月8~9日に開かれた、日本製薬工業協会とフランス製薬工業協会(LEEM)の日仏定期協議では、右肩上がりに伸びているフランスでの後発医薬品の使用促進も紹介された。 フランスでは、国民や
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【コンパッショネート・ユース制度(CU制度)】厚労省 米国の未承認薬制度を調査 CU制度国内導入年度内に実施(2008/12/09)
厚生労働省は、重篤な疾患で代替治療法がない場合に、製薬企業などによる未承認薬の製造・輸入・販売を限定的に認める「コンパッショネート・ユース制度(CU制度)」の国内導入に向けた調査を今年度も実施する。
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【厚労省予算内示/国際共同治験/コンパッショネート・ユース】厚労省医薬食品局 08年度予算内示から 国際共同治験の推進へ新規2事業(2008/02/06)
平成20年度厚生労働省予算案当初内示額は22兆1179億円(前年度予算比3.0%増)。 革新的医薬品・医療機器創出の推進に256億円(9億円増)。 社会保障関係費は21兆6079億円(3.1%増)で
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【新薬開発&迅速供給】CU制度国内導入へ実態把握 欧米の未承認薬制度調査へ 厚労省(2007/10/09)
厚生労働省は今秋から、重篤な疾患で代替療法がない場合に、製薬企業などによる未承認薬の製造・輸入・販売を限定的に認める「コンパッショネート・ユース(CU)制度」の導入に向けた調査を開始する。 欧米の実
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【CU制度】「コンパッショネート・ユース(CU)制度」の日本導入で委員の意見一致
2005年に医師が個人輸入した上位10品目のうち8品目は抗ガン剤
(2007/07/06)
厚生労働省の「有効で安全な医薬品を迅速に提供するための検討会」(座長:高久史麿自治医科大学長)は、6月14日、重篤な疾病で代替治療法がない場合、製薬企業や医師等に未承認薬の製造・輸入・販売を限定的に解
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記事一覧
2007/05/17    【未承認薬/コンパッショネート・ユース制度】
【承認審査】厚生労働省承認審査
欧米より遅れた申請には「厳しい態度」が必要
2007/05/16    【未承認薬/コンパッショネート・ユース制度】
【CU制度】迅速検討会 未承認薬の販売解禁を検討
代替治療法のない場合に限り

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